최근 FDA 리콜 소식 정리 (2025/05)

안녕하세요, 미국 약사 김이팜디입니다!

오늘은 FDA에서 최근 발표한 의약품 리콜 및 안전 경고 소식을 모아 알려드리려고 해요.

미국에서는 의약품에 문제가 생기면 **FDA(Food and Drug Administration)**에서 리콜이나 경고 조치를 내리게 되는데요~이번 포스팅에서는 최근 있었던 몇 가지 중요한 리콜과 주의사항을 정리해 드릴게요.

 

이미지 출처: https://www.goodrx.com/drugs/medication-basics/fda-recalls

 

1. 둘록세틴(Duloxetine, 상품명 Cymbalta) 일부 제품 리콜

우울증이나 신경병증성 통증 치료제로 많이 사용되는 둘록세틴이 리콜 조치됐습니다.
리콜 사유는 발암 가능 물질인 ‘니트로사민(N-nitroso-duloxetine)’이 검출됐기 때문이에요.

• 리콜 대상: Aurobindo Pharma가 제조한 일부 Lot
• 리콜 규모: 약 7,000병
• 리콜 등급: Class II (심각한 위해는 아니지만 건강에 일시적인 영향을 줄 수 있는 수준)

복용 중이신 분들은 제품 병 뒷면의 로트 번호를 확인하시고, 해당 제품인지 의심되면 약사나 의사에게 문의해 주세요!

 

2. 여드름 치료제에서 벤젠 검출 – 일부 제품 리콜

벤조일 퍼옥사이드(Benzoyl Peroxide) 성분이 들어간 여드름 치료제에서 **벤젠(benzene)**이라는 발암 물질이 검출돼 리콜이 진행 중입니다.

• 리콜 대상 브랜드: Proactiv, La Roche-Posay, SLMD 등
• 벤젠은 장기간 노출 시 백혈병 등의 위험을 높일 수 있어 특히 주의가 필요합니다.

제품을 보관하는 환경(온도, 습도 등)에 따라 벤젠이 생성될 수 있다고 하니, 사용 중인 제품의 제조사 공지나 리콜 여부를 꼭 확인해 주세요.

 

3. Systane 인공눈물 제품 – 곰팡이 오염으로 리콜

Systane Ultra PF 인공눈물 제품에서 곰팡이 오염이 발견돼 자발적인 리콜이 이루어졌습니다.

• 해당 제품은 단일 사용 바이알 포장 제품
• 오염된 제품 사용 시 심각한 안구 감염 위험이 있습니다.

인공눈물은 눈에 직접 닿는 제품인 만큼, 문제가 생기면 치명적일 수 있어요. 해당 제품을 사용 중이셨다면 즉시 사용을 중단하고 리콜 대상 여부를 확인해 주세요.

 

4. Ixchiq 치쿤구니야 백신 – 60세 이상은 접종 주의

Ixchiq이라는 이름의 치쿤구니야 바이러스 백신은 **생백신(live vaccine)**인데요, 최근 60세 이상 고령자에게서 심각한 부작용이 보고되면서, CDC와 FDA가 주의를 권고했습니다.

• 부작용 사례 중 일부는 사망으로 이어진 경우도 있었어요.
• 고령층은 접종 전 반드시 의사와 상의가 필요합니다.

한국에는 많이 알려지지 않은 백신이지만, 중남미나 아프리카 여행을 준비하는 분들은 예방 차원에서 이 백신을 권유받을 수 있으니 참고해 주세요.

 

5. mRNA 코로나19 백신 – 심장 염증 부작용에 대한 경고 강화

화이자(Pfizer)와 모더나(Moderna)의 mRNA 코로나19 백신과 관련해 심근염 및 심막염 위험성에 대한 경고가 강화됐습니다.

• 특히 청소년 및 젊은 남성에서 증상이 보고되고 있습니다.
• 일부 환자는 회복까지 수개월이 걸린 경우도 있었습니다.

백신 자체는 여전히 효과적인 보호 수단이지만, 접종 후 가슴 통증, 숨참, 심장 두근거림 등의 증상이 있다면 꼭 병원 진료를 받아야 합니다.

 

리콜 제품 확인하는 방법

혹시 내가 먹고 있는 약이 리콜 대상인지 궁금하시다면, 아래와 같은 방법으로 확인할 수 있어요.

1. FDA 리콜 사이트 방문: https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/drug-recalls
2. 제품 병 라벨에서 'NDC 번호'와 'Lot 번호' 확인
3. 약사에게 문의: 약국에 가져가서 리콜 대상 여부를 확인받는 것이 가장 정확합니다.

 

 

 

마무리하며...

의약품 리콜 소식은 생각보다 자주 발생하지만, 소비자 입장에서는 놓치기 쉬운 정보입니다.
이번 포스팅에 소개한 약들은 병원이나 약국에서 자주 처방되는 제품들이기 때문에,

혹시 해당 제품을 사용 중이셨다면 꼭 확인해 보시길 바랍니다!

 

앞으로도 FDA 리콜 및 미국 내 의약품 관련 소식을 정리해서 주기적으로 전해드릴게요.
궁금한 약 이름이나 주제가 있다면 언제든 댓글이나 메시지로 남겨주세요.
약사로서, 여러분의 안전하고 건강한 약물 사용을 항상 응원합니다.

 

오늘도 행복한 하루 보내세요!