FDA2 미국의약품, 누가 관리할까? 안녕하세요, 미국 약사입니다.오늘은 미국에서 약을 누가, 어떻게 관리하고 있는지에 대해 알려드리려고 해요.미국은 워낙 제도가 복잡하고 기관도 많아서, 처음 접하시는 분들께는 헷갈릴 수 있어요.하지만 약을 안전하게 복용하고, 올바른 정보를 얻으려면 이 기관들이 어떤 일을 하는지 알아두는 게 정말 중요합니다. 1. FDA (Food and Drug Administration)미국 식품의약국가장 많이 들어보셨을 기관이죠.FDA는 말 그대로 ‘약과 음식’을 관리하는 주된 정부기관입니다. 주요 역할의약품, 백신, 의료기기 승인 및 리콜일반의약품(OTC)과 처방약(Rx) 구분신약 임상시험(IND) 및 허가(NDA) 심사건강 보조식품과 화장품도 일부 관할 왜 중요할까?FDA의 승인을 받아야 미국 시장에 합법적으로 .. 2025. 5. 23. 최근 FDA 리콜 소식 정리 (2025/05) 안녕하세요, 미국 약사 김이팜디입니다!오늘은 FDA에서 최근 발표한 의약품 리콜 및 안전 경고 소식을 모아 알려드리려고 해요.미국에서는 의약품에 문제가 생기면 **FDA(Food and Drug Administration)**에서 리콜이나 경고 조치를 내리게 되는데요~이번 포스팅에서는 최근 있었던 몇 가지 중요한 리콜과 주의사항을 정리해 드릴게요. 1. 둘록세틴(Duloxetine, 상품명 Cymbalta) 일부 제품 리콜우울증이나 신경병증성 통증 치료제로 많이 사용되는 둘록세틴이 리콜 조치됐습니다.리콜 사유는 발암 가능 물질인 ‘니트로사민(N-nitroso-duloxetine)’이 검출됐기 때문이에요.리콜 대상: Aurobindo Pharma가 제조한 일부 Lot리콜 규모: 약 7,000병리콜 등급:.. 2025. 5. 22. 이전 1 다음
